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| Fuente: Orchestra BioMed |
Orchestra BioMed, una compañía de New Hope, Pensilvania, obtuvo la marca de aprobación europea CE para el generador de pulso implantable Moderato que ofrece la terapia de neuromodulación cardíaca (CNT) BackBeat Card Unique para tratar la hipertensión.
La presión arterial alta generalmente se trata con medicamentos, pero BackBeat permite que incluso los implantes cardíacos existentes administren la terapia de una manera novedosa al modular las señales bioelectrónicas asociadas con el control de la presión arterial.
En Europa, el ensayo clínico MODERATO I demostró que BackBeat puede reducir la presión arterial sistólica en un promedio de 23 mmHg después de un seguimiento de dos años. Eso es bastante impresionante, ya que eso debería conducir a un menor potencial de condiciones en cascada al tiempo que aumenta la salud general.
"BackBeat CNT es un enfoque nuevo y emocionante para el manejo de la presión arterial basado en dispositivos y tiene el potencial de ser una modalidad de tratamiento primario para más de dos tercios de los pacientes con marcapasos en riesgo de hipertensión", dijo el Dr. Karl-Heinz Kuck, MD. , Ph.D., director de cardiología en Lans Medicum, Hamburgo, Alemania e investigador principal de los estudios MODERATO, que evaluaron la tecnología BioBeat. "En el ensayo clínico MODERATO I, BackBeat CNT demostró excelentes resultados de eficacia y seguridad, particularmente dado que el 78% de los pacientes del estudio tenían hipertensión sistólica aislada y que la presión arterial sistólica ambulatoria basal promedio del paciente (137 mmHg) fue menor en comparación con los pacientes en otros estudios de hipertensión basados en dispositivos.
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