La FDA aprueba la vacuna Pfizer para niños de hasta 12 años



ILVER SPRING, Maryland.- Los reguladores estadounidenses ampliaron el lunes el uso de la vacuna COVID-19 de Pfizer a niños de tan solo 12 años, ofreciendo una manera de proteger a los adolescentes de la nación antes de que regresen a la escuela en el otoño y allanando el camino para que volver a sus actividades más normales.

Las vacunas podrían comenzar tan pronto como el jueves, luego de que un comité asesor de vacunas federal emita recomendaciones para el uso de la vacuna de dos dosis en niños de 12 a 15 años. Se espera un anuncio el miércoles.

La mayoría de las vacunas COVID-19 en todo el mundo han sido autorizadas para adultos. La vacuna de Pfizer se está utilizando en varios países para adolescentes de hasta 16 años, y Canadá se convirtió recientemente en el primero en expandir su uso a los 12 años en adelante. Los padres, los administradores escolares y los funcionarios de salud pública en otros lugares han esperado ansiosamente la aprobación para que la vacuna esté disponible para más niños.

Este es un momento decisivo en nuestra capacidad para combatir la pandemia de COVID-19, dijo a The Associated Press el Dr. Bill Gruber, vicepresidente senior de Pfizer que también es pediatra

La Administración de Alimentos y Medicamentos declaró que la vacuna Pfizer es segura y ofrece una fuerte protección para los adolescentes más jóvenes según las pruebas de más de 2,000 voluntarios estadounidenses de 12 a 15 años. La agencia señaló que no hubo casos de COVID-19 entre los adolescentes completamente vacunados en comparación con 16 entre los niños que recibieron inyecciones falsas. Más intrigante, los investigadores encontraron que los niños desarrollaron niveles más altos de anticuerpos que luchan contra los virus que los estudios anteriores medidos en adultos jóvenes.

Los adolescentes más jóvenes recibieron la misma dosis de vacuna que los adultos y tuvieron los mismos efectos secundarios, principalmente dolor en los brazos y fiebre similar a la gripe, escalofríos o dolores que indican un sistema inmunológico acelerado, especialmente después de la segunda dosis.

Las pruebas de Pfizer en adolescentes "cumplieron con nuestros rigurosos estándares", dijo el Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la FDA. "Tener una vacuna autorizada para una población más joven es un paso crítico para continuar disminuyendo la inmensa carga de salud pública causada por la pandemia de COVID-19".

Pfizer y su socio alemán BioNTech solicitaron recientemente una autorización similar en la Unión Europea, a la que seguirán otros países.

La decisión de la FDA significa que su hijo de 13 años pronto podría ser elegible, dejando solo a su hijo de 11 años sin vacunar. La familia aún no ha vuelto a ir a la iglesia y las vacaciones de verano serán un viaje por carretera para que no tengan que subirse a un avión.

El presidente Joe Biden dijo que la decisión del lunes marcó otro paso importante en la marcha de la nación hacia la vida normal.

Fuera de EE. UU., AstraZeneca está estudiando su vacuna entre jóvenes de 6 a 17 años en Gran Bretaña. Y en China, Sinovac anunció recientemente que ha presentado datos preliminares a los reguladores chinos que muestran que su vacuna es segura en niños de hasta 3 años.

Los niños tienen muchas menos probabilidades que los adultos de enfermarse gravemente por COVID-19, sin embargo, representan casi el 14% de los casos de coronavirus en el país. Al menos 296 han muerto por COVID-19 solo en los EE. UU., Y más de 15,000 han sido hospitalizados, según un recuento de la Academia Estadounidense de Pediatría.

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