El fármaco oral experimental de la compañía farmacéutica Merck & Co Inc (MSD) para Covid-19, molnupiravir, ha demostrado reducir alrededor de un 50% la posibilidad de hospitalización o muerte de los pacientes con riesgo de enfermedad grave, según los resultados de un análisis interino planificado del ensayo fase 3, MOVe-OUT, anunciados este viernes.
Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics planean solicitar a la FDA de EE.UU. la autorización de uso de emergencia para la píldora lo antes posible y enviar solicitudes a las agencias reguladoras de todo el mundo. Como consecuencia de los resultados positivos, el ensayo de fase 3 se interrumpirá antes de tiempo por recomendación de monitores externos. «Esto va a cambiar el diálogo sobre cómo gestionar el Covid-19», ha declarado a Reuters Robert Davis, director ejecutivo de Merck.
Si se autoriza, molnupiravir, que está diseñado para introducir errores en el código genético del virus, sería el primer medicamento antiviral oral para Covid-19.
Otras compañías como Pfizer Inc y la farmacéutica suiza Roche Holding AG también están en la carrera para desarrollar una píldora antiviral fácil de administrar para Covid-19, pero hasta ahora, solo los cócteles de anticuerpos, que deben administrarse por vía intravenosa, están aprobados para el tratamiento de pacientes no hospitalizados.
Un análisis interino planificado de 775 pacientes en el estudio de Merck encontró que el 7,3% de los que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados o habían muerto 29 días después del tratamiento, en comparación con el 14,1% de los pacientes que recibieron placebo. No hubo muertes en el grupo de molnupiravir, pero hubo ocho muertes de pacientes con placebo.
«Los tratamientos antivirales que se pueden tomar en casa para mantener a las personas con Covid-19 fuera del hospital son muy necesarios», ha apuntado Wendy Holman, directora ejecutiva de Ridgeback, en un comunicado.
En el ensayo, que incluyó a pacientes de todo el mundo, se tomó molnupiravir cada 12 horas durante cinco días. Los participantes tenían Covid-19 leve a moderado confirmado por laboratorio, con síntomas durante no más de cinco días. Todos tenían al menos un factor de riesgo asociado con un mal pronóstico de la enfermedad, como obesidad o edad avanzada.
Merck asegura además que la secuenciación viral realizada hasta ahora muestra que el molnupiravir es eficaz contra todas las variantes del coronavirus, incluido la Delta, altamente transmisible.
La compañía señala que las tasas de eventos adversos fueron similares para los pacientes con molnupiravir y placebo, pero no dio detalles de los efectos secundarios.
El molnupiravir también se está estudiando en un ensayo de fase 3 para prevenir la infección por coronavirus en personas expuestas al virus.
