Oxalert EPO recibio el estatus de DISPOSITIVO INNOVADOR de la FDA

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Med-botics, una empresa con sede en Colorado Springs, obtuvo el estado de Dispositivo innovador de la FDA por su Oxalert EPO (Oxímetro de pulso mejorado), un dispositivo desarrollado para prevenir el paro respiratorio por sobredosis de opioides.

Los pacientes postoperatorios y otras personas que reciben terapia intensiva con opioides pueden dejar de respirar, lo que puede provocar la muerte si no se monitorea cuidadosamente. El Oxalert EPO monitorea los niveles de SpO 2 (saturación de oxígeno) del paciente y, si estos caen por debajo del 90%, el dispositivo intenta despertar al paciente mediante notificaciones audibles a través de auriculares, descargas eléctricas suaves o una combinación de ambos.

El dispositivo se usa en la muñeca, al igual que otros oxímetros de pulso. Este es de mayor tamaño debido a su funcionalidad activa.

Detrás de este dispositivo hay un concepto probado evaluado durante un estudio en la Universidad de Ciencias de la Salud de Oregón hace ocho años que demostró que “un oxímetro de pulso continuo, auriculares para indicaciones verbales, un estimulador nervioso y una computadora portátil previenen automáticamente la hipoxemia (niveles de oxígeno inferiores al 90% ) en pacientes muy sedados que salen de la cirugía ", según Med-botics.

La nueva designación de Dispositivo innovador no significa que el dispositivo esté aprobado para su uso en los Estados Unidos todavía, pero se asegura de que se apresure a través del proceso de aprobación regulatorio.

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