Moderna busca autorización para la vacuna COVID-19



CAMBRIDGE, Mass.- Moderna anunció que está solicitando una autorización de uso de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para una vacuna contra el coronavirus (COVID-19) que, según la compañía de biotecnología, tiene una efectividad superior al 94%.

La compañía también está buscando la aprobación condicional de la Agencia Europea de Medicamentos luego de un estudio de su vacuna, mRNA-1273, que involucró a 30,000 personas, incluidas 196 personas con COVID-19, según la información publicada en el sitio web de Moderna.

Moderna Inc. dice que pedirá a los reguladores estadounidenses y europeos que permitan el uso de emergencia de su vacuna COVID-19, ya que los resultados de un nuevo estudio confirman que las inyecciones ofrecen una protección sólida.

Después de dos dosis, la vacuna es 94% efectiva contra el virus y 100% efectiva contra casos severos de COVID-19. Los resultados fueron consistentes a pesar de las diferencias de edad, raza, etnia y género entre las personas que recibieron las vacunas, según el fabricante.

La vacuna no planteó "problemas de seguridad graves", pero Moderna dijo que "las reacciones adversas más comunes incluyeron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, mialgia, artralgia, dolor de cabeza y eritema / enrojecimiento en el lugar de la inyección. el grupo de ARNm-1273 después de la segunda dosis ".

Los ensayos clínicos se realizaron en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte de la Oficina del Asistente Secretario de Preparación y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.

"Este análisis primario positivo confirma la capacidad de nuestra vacuna para prevenir la enfermedad COVID-19 con un 94,1% de eficacia y, lo que es más importante, la capacidad de prevenir la enfermedad COVID-19 grave", dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna. "Creemos que nuestra vacuna proporcionará una herramienta nueva y poderosa que puede cambiar el curso de esta pandemia y ayudar a prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muerte".

Publica un comentario

Artículo Anterior Artículo Siguiente